走进中新广州知识城 | 广州开发区生物医药产业布局系列

2024-11-13 10:18

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11月30日-12月1日

第九届医药创新与投资大会将在广州举行

GUANGZHOU , 2024.11.30-12.01

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大会日程

广州,作为粤港澳大湾区核心城市,其生物医药产业规模以年均增长10%的速度迅猛发展,一跃成为国内重要的大分子创新药基地,替雷利珠单抗、卡度尼利双抗等拳头产品引领肿瘤免疫治疗,畅销海内外;在广州开发区、黄埔区聚集了阿斯利康、赛默飞、百济神州、康方、恒瑞医药等生物医药企业超4000家,布局赛道涵盖小分子靶向药、创新抗体药、新型疫苗、mRNA、基因与细胞治疗、合成生物、体外诊断、创新医疗器械等领域。广州“一核两极”生物医药格局是其发展关键所在。其“核”即“广州国际生物岛”,已成为国内外知名的生命科学、医药创新高地,拥有广州实验室、人类细胞谱系大科学装置、人体蛋白质组导航国际大科学计划等战略性科技力量,为大湾区的生物医药产业发展提供了强大支撑;而广州开发区“两城一岛”布局中的广州科学城、中新知识城,则成为承接成果转化、规模量产的重要平台,产值潜力达千亿元。

系列回顾

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第九届创投大会首次落地广州丨点击查看广州开发区生物医药产业布局(点击查看详情)

跨国龙头企业集聚,高规格生物医药专业产业园错落铺展,各大实验室、研发平台纷纷落地……一座立足湾区、面向全球的世界知识经济高地正在拔地而起,从愿景变为现实。这就是地处粤港澳大湾区北部,根植“海上丝绸之路”发祥地黄埔,并秉持其开放基因的中新广州知识城。

城市规划——国家级双边合作项目

2008年,中国广东省与新加坡提出共同打造知识城项目的构想。时任新加坡国务资政吴作栋建议,跨越过劳动密集型、技术密集型和资金密集型经济,知识经济是未来的发展趋势,这个项目可命名为“知识城”。中新广州知识城最终选址广州开发区,2010年奠基建设,2018年正式上升为国家级双边合作项目。2020年11月,中新建交30周年之际,商务部牵头在北京发布了《中新广州知识城总体发展规划(2020—2035年)》,知识城的下一步定位被确立为“具有全球影响力的国家知识中心”,并将成为“知识创新高地、国际人才自由港、湾区创新策源地和开放合作示范区”

建设之初,知识城就借鉴新加坡城市规划先进经验,委托“新加坡规划之父”刘太格主持对知识城进行概念规划,以“产城融合,生态优先”原则,充分利用伯坑涌、流沙河两大天然生态廊道将知识城划分为北部、中部和南部三个集中建设区域,锚定知识城生态型城市格局。

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【图】中新广州知识城

“赋权赋能”——政策驱动“试验田”蝶变

为推动知识城加快建设发展,建设之初,广东省人民政府就将20项与促进投资建设相关的省级权限赋予知识城,为知识城的发展起步提供了坚实的政策保障。近日,广东省政府正式发布《广东省人民政府关于委托中新广州知识城管理委员会实施一批省级行政职权的决定》,再次为知识城放权赋能,进一步增强知识城在开发建设、产业发展、城市综合功能提升等方面的权限能级。其中,在产业发展方面,针对知识城生物医药、保健食品领域企业聚集度高的特性,赋予知识城“特殊医学用途配方食品广告审查”等省级行政职权,为相关行业企业提供更加便捷高效的政务服务环境,实现办事不出区;“医疗机构设置”“医疗机构执业登记”等省级行政职权,叠加国家在医疗领域扩大开放相关政策,不仅有助于进一步吸引社会民营资本、外商独资在知识城内设立高端医疗卫生机构,为当地居民提供优质医疗服务,还有助于与生物岛、科学城、知识城之间发达的生物医药产业良性互动、融合发展,为新药研发提供概念验证、中试转化等服务平台和新药验证等应用场景,提升“研发—临床—中试—制造”全产业链协同创新水平和综合竞争力,壮大生物医药产业集群。

专业载体——国际生物医药价值创新园

中新广州知识城规划了国际生物医药创新中心、粤港澳大湾区创新型疫苗生产基地、黄埔生命科技港、生物医药价值创新园等生物医药专业园区,建设起了符合生物医药中试、生产的高标准工业厂房176万平方米。

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知识城国际生物医药创新园

园区实施一体化规划布局,围绕基础研究、研发中试、规模生产、商业流通等产业链环节,促进产业链上下游联动发展。对标国际先进理念,在传统生产功能基础上,植入创新科研、展示交流和公共服务等多种功能组织,为企业提供生物医药创新服务中心、凤凰谷海归中心、人才公寓等服务配套,以及厂房定制等特色服务。

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粤港澳大湾区创新型疫苗生产基地

其中,创新型疫苗生产基地是为推动重大民生工程建设、充实疫苗产业创新发展,由高新区集团按照国际一流水平的生物医药专业厂房标准建设产能10-12亿剂的创新型疫苗生产基地。园区包含4栋疫苗生产综合厂房和1栋动物实验楼及危险品库,在层高、荷载、工艺、安防等方面最大限度兼顾通用性和适用性,是充分满足各类创新疫苗企业需求的现代新型疫苗生产示范基地。

知识产权——综合改革试验“知识城模式”

知识城作为目前经国务院批准的、全国唯一开展知识产权运用和保护综合改革试验的区域,首创内地知识产权司法案件诉前、诉中全过程调解合作机制,成立全省首家粤港澳大湾区知识产权调解中心等,形成一系列完备的知识产权创造、运用、保护运作模式,成为国内知识产权保护资源最齐备的区域之一。专利审查协作广东中心、广东省知识产权保护中心、广州商标审查协作中心等一批国家、 省、市级知识产权资源集聚,近400家知识产权专业机构在专利导航、产权保护、产权融资等方面为企业开展服务,努力实现“企乐融融”,让企业暖心、舒心、放心、开心。

明星企业、跨国企业集聚

恒瑞医药全国最大生物制药生产基地、全球医疗器械50强费雪派克的首个中国工厂均顺利投产……知识城已迎来一批创新药械研发上市的产业快速发展期。百济神州替雷利珠单抗打破国产创新药PD-1出海零纪录;康方生物自研创新药依沃西刷新中国创新药对外许可合作记录;诺诚健华奥布替尼生产下线并发货全国30个省级区域,园区大分子生物药产能达60万升。百济神州、康方药业、百奥泰等项目2024年预计总产值达百亿,有望成为亚洲一流的生物制药基地。

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百济神州广州基地ADC生产园区

百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发目前已有三款自主研发抗癌新药在美获批上市(百悦泽® “泽布替尼”、百泽安®(替雷利珠单抗注射液)、百汇泽®(帕米帕利胶囊))。百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示:“广州的生物医药产业在全国乃至全球都具有重要地位,我们非常高兴能够在这里建立并启用ADC生产园区。百济神州在广州的发展不断取得新的成果,离不开政策和产业各方的全面支持和密切合作。我们将继续依托广州和大湾区丰富的生物医药产业资源和人才优势,致力于打造一个全国领先的生物医药全产业链卓越中心,加速创新药物的研发、生产和商业化进程,为全球患者提供更多可及、可负担的创新药物。”

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康方生物知识城生物制药基地

全球第一、第二个获批上市的肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药——依沃西和开坦尼都来自康方,康方也是全球唯一拥有两个肿瘤免疫双抗新药的生物药物创新企业。目前依达方、开坦尼两款全球首创双抗新药均在康方生物中新广州知识城生物制药基地生产。康方生物公共关系部总监杨俊坚介绍,康方生物的生物药产业基地2017年落户中新广州知识城,从拿地到投产仅用18个月。

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2023年2月24日,费雪派克举办生产基地开工仪式

费雪派克是国际著名的医疗器械制造跨国企业,是全球医疗器械50强。公司致力于呼吸治疗、急症治疗、外科手术、睡眠呼吸暂停综合症治疗产品的开发及生产销售,产品销往全球120多个国家和地区。总部设在新西兰奥克兰,是新西兰最大的本土上市企业之一。费雪派克在中国的工厂已经投产。这个工厂位于广州知识城的维杰斯通产业园,是费雪派克全球的第三个、亚洲首个生产基地。该工厂主要生产呼吸治疗、急症治疗、外科手术、睡眠呼吸暂停综合症治疗等产品,服务于中国市场。

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蔡司光学广州知识城厂区的自动化产线

拥有172年历史的德国蔡司集团一直专注于光学产业,在半导体制造设备、测量技术、显微镜、医疗技术、眼镜镜片、相机和摄影镜头、望远镜和天文馆技术等方面,凭借出色的解决方案,不断推动着光学事业的发展。“蔡司新视界项目”是蔡司光学自1998年来在广州扎根以来,设立的第六家法人实体,计划将在中新知识城现有厂区范围内布局具有前瞻性、现代感及代表性的工业4.0新工厂。目前,蔡司集团在黄埔区的大规模制造及定制化加工工厂已经分别成为蔡司消费光学事业部相关业务全球技术最先进、规模最大的制造基地。

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赛默飞粤港澳大湾区基地

赛默飞总部位于美国波士顿,是纽约证券交易所上市公司,全球年销售额超过400亿美元,2023年在世界五百强企业排名中位居第328位,是全球最大的科学分析仪器制造商和赋能科技进步的全球领导者。赛默飞粤港澳大湾区生产基地坐落于中新广州知识城国际生物医药创新中心,占地1.6万平方米,是涵盖生命及生物制药试剂研发制造中心和科学仪器制造基地。建成后的粤港澳大湾区基地将充分利用赛默飞在科学服务领域的前沿技术优势,生产包含高端实验室设备、分析仪器及实验室耗材等在内的高附加值产品。

医疗配套——临床资源供给

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中山大学附属肿瘤医院中新广州知识城院区

中山大学附属肿瘤医院中新广州知识城院区位于黄埔区九龙大道知识城南,是中山大学肿瘤防治中心为实现其“三最一流”战略目标、建成世界顶尖癌症中心而规划建设的首个分院区。目前,黄埔院区开放床位650张,拥有强大的医疗与科研结合优势,设有华南肿瘤学重点实验室、国家新药临床试验研究中心、肿瘤学分子诊断实验室等,为抗肿瘤药物开发、临床应用以及肿瘤个体化治疗研究创造条件。

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中新知识城高博医院项目效果图

高博医院为研究型三级综合医院,由广州开发区控股集团有限公司与高博医疗集团共同建设,规划床位550张,其中80%的床位将用于开展国内外创新药械临床试验。该医院将专注于实体肿瘤、心脑血管、脑神经科学、罕见病、重症医学等重点专业,并具备承接全球多中心临床试验的能力。预计每年将开展400-600项临床试验,包括细胞基因治疗等,旨在推动创新药械的快速上市和优质生物产业项目的落地转化。

做强全球顶尖生物医药产业集群,知识城正走在前列。