新药研发监管国际化论坛

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9:00 - 12:00
  • 新药研发监管国际化论坛
  • New Drugs R&D and Regulation Internationalization Forum
    • 主持人
  • 何如意 ， 荣昌生物首席战略官、国投创新医疗健康首席科学家、前国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家
  • HE Ruyi , CSO, RemeGen, CMO, SDIC, Former Chief Scientist, Center for Drug Evaluation, CFDA
9:00 - 9:30
  • 主题报告1
  • Keynote Speech 1
  • 美国药典支持新药研发的资源及远景计划
  • USP’s Current Standards and Future Plans to Enable Innovative Drug R&D
  • 岑国山 美国药典委员会副总裁兼中华区总经理
  • Geoff Tsen , Global Vice President and General Manager, Greater China, USP
9:30 - 9:50
  • 主题报告2
  • Keynote Speech 2
  • 强化生物标志物意识，为创新药2.0赋能
  • Reinforce the Awareness of Biomarker to Empower the 2.0 Era of Innovative Drugs
  • 杨劲 中国药科大学教授
  • YANG Jin , Professor, China Pharmaceutical University
9:50 - 10:10
  • 主题报告3
  • Keynote Speech 3
  • 小核酸药物的转化研究及监管考量
  • Translational Research and Regulatory Considerations of Small Nucleic Acid Drugs
  • 赵孝斌 海昶生物总裁、创始人
  • ZHAO Xiaobin , President and Founder, Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.
10:10 - 10:30
  • 主题报告4
  • Keynote Speech 4
  • 创新药出海与投资决策中药品质量的考量
  • Quality Considerations in Overseas Expansion and Investment Decisions for Innovative Drugs
  • 杜新 埃格林医药首席执行官
  • DU Xin , CEO, Evergreen Therapeutics
10:30 - 10:50
  • 主题报告5
  • Keynote Speech 5
  • 监管角度分析新药出海–案例分析
  • Regulatory Considerations of Global Submissions for Innovative Medication – Case Studies
  • 宇文镐 斯丹姆医药高级副总裁兼全球首席商务官
  • Howard YUWEN , SVP & CBO, SDM Bioservices
10:50 - 11:10
  • 主题报告6
  • Keynote Speech 6
  • 创新接力—对外授权NewCo模式的思考
  • Reply of Innovation: Reflections on the NewCo Model of Licensing-out
  • 何如意 荣昌生物首席战略官、国投创新医疗健康首席科学家、前国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家
  • HE Ruyi , CSO, RemeGen, CMO, SDIC, Former Chief Scientist, Center for Drug Evaluation, CFDA
11:10 - 12:00
  • 主题讨论
  • Panel
  • 从监管角度如何助推中国创新药出海
  • How to Promote the Overseas Expansion of the Chinese Biotechs from the Perspective of Regulation
    • 主持人
  • 赵孝斌 ， 海昶生物总裁、创始人
  • ZHAO Xiaobin , President and Founder, Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.
    • Panel嘉宾
  • 岑国山 ， 美国药典委员会副总裁兼中华区总经理
  • Geoff Tsen , Global Vice President and General Manager, Greater China, USP
  • 杨劲 ， 中国药科大学教授
  • YANG Jin , Professor, China Pharmaceutical University
  • 杜新 ， 埃格林医药首席执行官
  • DU Xin , CEO, Evergreen Therapeutics
  • 宇文镐 ， 斯丹姆医药高级副总裁兼全球首席商务官
  • Howard YUWEN , SVP & CBO, SDM Bioservices
  • 孙帅 ， 花旗中国商业银行医药行业主管
  • William SUN , Healthcare Industry Head, Citi China Commercial Banking