第九届医药创新与投资大会,2024年11月30日-12月1日,广州

杨志敏

杨志敏,主任药师,儿科主治医师。

现任国家药品监督管理局药品审评中心副主任兼化药临床一部部长。毕业于北京大学医学部临床医学专业,1993年进入北京大学人民医院儿科,从事儿科临床和科研工作。2001年进入药品审评中心担任临床审评员,已有超过15年的临床审评经验。目前她所负责的部门主要承担抗肿瘤药、血液病药、糖尿病药、风湿免疫药等小分子和大分子产品的临床审评。曾在澳大利亚和美国分别接受过药品研发和评价的中长期培训。主导多个新药临床研发技术指导原则的制定,目前担任中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员,曾任ICH E11a专家组成员,目前为ICH E6R3专家组成员和中国ICH科学技术委员会委员。荣获国务院政府特殊津贴。