1985年8月毕业于中国政法大学法律系，获法学学士学位，获高级管理人员工商管理硕士学位。先后任职于全国人大法工委国家法行政法室和国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理总局。曾任国家食品药品监督管理局政策法规司司长、国家药典委员会党委书记兼副秘书长、国家食品药品监督管理总局行政受理和投诉举报中心主任、国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长。

现为中国药科大国家政策与医药经济研究中心研究员。参与了立法法、行政处罚法、行政许可法、行政复议法、执业医师法、食品安全法、药品管理法、疫苗管理法、医疗器械监督管理条例等数十部法律法规，以及药品注册管理办法、药品流通监督管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械标准管理办法等数十部规章的制修订。主编和参加编写了30余部法学书籍。