第九届医药创新与投资大会,2024年11月30日-12月1日,广州
何如意博士曾担任美国FDA新药审批办公室消化系统及罕见病药物审评部临床审评官,代理副主任;在FDA具有17年临床审评审批经验,起草多个FDA的工业指南及产品的临床评价指南等。负责审批了许多新药临床试验申请和新药上市申请。何如意博士2016年7月加入中国食品药品监督管理局药品审评中心,作为中国CFDA首位从海外引入的高级人才,担任首席科学家。在中国CDE期间,组织参与审评审批制度改革及技术指南撰写研讨工作。何如意博士毕业于中国医科大学。于1988年3月赴美,在美国国家卫生研究院(NIH)从事临床研究。他在美国的Howard大学医学院完成内科住院医师工作,目前持有美国多个州的执业医师证书。