第九届医药创新与投资大会期间，医药政策分享论坛在2024年12月1日下午精彩呈现，论坛邀请到了南方医药经济研究所原党委书记林建宁；香港特別行政区政府卫生署总药剂师陈诗涛；广东省药品监督管理局行政许可处处长罗玉冰；中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）执行会长宋瑞霖；中国药促会医药政策专业委员会副主任委员、国家罕见病诊疗与保障专家委员会委员刘军帅；中国药促会医药政策专业委员会副主任委员、中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉、上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林、澳门大学药品监管科学研究中心主任胡元佳、RDPAC执行顾问康韦等行业专家及BCG董事总经理兼全球合作人韩世明、镁信健康首席创新官冯昊等产业代表着重围绕“商保助推医药创新”“立足湾区、面向世界”两大主题作报告或参与讨论。深入探讨港澳药械通、香港“1+新药审评机制”、澳门药械注册等政策助力中国创新药械出海的可能性，剖析当前商业健康保险发展障碍及破局之法，将有利于促进国际国内双循环，加速构建中国式现代化生物医药创新产业。

香港生物医药创新协会创会会长卢毓琳致欢迎词，表示香港将全力打造国际医疗创新枢纽，接轨国际认可标准，加速内地创新成果走向世界。中国药促会医药政策专业委员会主任委员、北京医院药学部首席专家胡欣主持本次论坛。

卢毓琳

胡欣

南方医药经济研究所原党委书记林建宁首先就《对当前医药经济运行趋势的几点思考》主题做开场报告。他首先回顾了近年医药经济的运行情况，指出增速放缓、投资退潮、高成本、低利润及出口下滑依然为调整期的主要表现，并将其归因为全球政治经济动荡、医药反腐跟医保控费严查、同靶点过度重复、仿制药市场占比过高四大方面，但未来，中央强刺激经济政策将有利于产业经济复苏，医药行业不会永远被黑暗所掩蔽。

立足湾区、面向世界

粤港澳大湾区是我国开放程度最高、经济活力最强的区域之一。通过港澳药械通、香港“1+新药审评机制”、澳门药械注册等政策的实施，大湾区在助力创新产品“引进来”与“走出去”中扮演着越来越重要的角色。

香港特別行政区政府卫生署陈诗涛总药剂师结合香港监管改革实践，就《香港药械监管的改革及展望》主题进行分享。他指出，在国家药监局的大力支持下，香港持续深化改革药械监管制度，深度参与PIC/S、ICH等国际组织，在监管能力获得国际广泛认可的基础上，推出“1+新药审评机制”，大大提升了创新产品的审评审批效率。基于成熟的临床数据平台和高水平的临床试验中心，香港利用大湾区的资源整合优势，促进深度合作，构建了良好的临床实验生态。未来，香港将打造具备自身特色的药物及医疗器械监督管理中心（CMPR），落实监管中心和进一步迈向第一层审批，推动医疗器械立法工作，统筹临床试验监管、检验检测、药品检查等全方位改革，向成为国际权威的药械监管机构迈进，推动中国医药产业发展创新化、国际化，更好地走向世界舞台。

广东省药品监督管理局行政许可处罗玉冰处长带来了《“港澳药械通”政策最新进展介绍》主题报告。罗处长指出，在《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的指导下，湾区药械监管改革持续推进，“湾区六条”的第一阶段六项任务已经全面落地。政府层面系统布局生物医药行业高质量发展，以“港澳药械通”政策作为促进港澳大湾区健康事业高质量发展的重要抓手，在专科力量、真实世界研究、国际一流资讯、丰厚临床资源、齐备医疗器械产业链的加持下，以法制手段破解上市慢、入院难等急需药械管理中的难点堵点问题，大湾区已成为跨国医药企业的创新热土。她表示，“港澳药械通”政策至今已执行三周年，未来该政策将持续以法治方式助推湾区健康事业的高水平发展、全方位合作，实现全球市场布局的最优解和全球注册策略的最优解。

“立足湾区，面向世界”主题讨论由RDPAC执行顾问康韦女士主持，香港特別行政区政府卫生署总药剂师陈诗涛、中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉、澳门大学药品监管科学研究中心主任胡元佳参与。讨论嘉宾指出大湾区有两种制度，三个关税区，三种货币，三种药械监管体系，整合湾区资源优势，将有利于推动整个区域内的协同发展与全球创新合作。香港基础研究水平位于全球前列，法规制度与国际高度接轨，正在筹备独立的审评注册审评机制，内地产品临床数据能够满足香港本地化数据要求，同时由于香港是PIC/S成员，其GMP检查结果更能够得到国际认可。澳门是葡语系国家，对海外其他葡语系国家具有一定的影响带动作用，澳门正在积极推进临床研究能力建设，促进相关规范出台。

商保助推医药创新

医疗与社会保障是一个庞大而复杂的体系，不应被单一元素所束缚，医保不应仅限于基本医疗保险，商业健康保险同样扮演举足轻重的角色。未来，商业医疗保险有望成为创新药支付的主流，任何国家的社会保障都难以独自支撑快速发展的医药创新。

BCG董事总经理兼全球合伙人韩世明先生带来精彩报告《商业健康保险支持医药创新实践与挑战》，他指出尽管商业健康保险对创新药的支付总额从2019年的34亿增长至2023年的70亿，对创新药的支付逐步呈现多元化趋势，尤其是肿瘤药支付比例从6%增至9%，显示出强劲的增长势头，但相对于1400亿的创新药市场规模，其占比仍然较小。并且，目前在整个保险产品保费中创新药责任所占最终支付比例、最终净费规模仍然处于相对较低的水平。此外，韩世明先生还强调，商保与医保之间衔接、药企与保险公司合作障碍将成为未来推动商业健康保险发展的关键。

针对商业健康保险发展障碍，本次论坛还组织了精彩的专题讨论“商保助推医药创新”，讨论由国家罕见病诊疗与保障专家委员会委员刘军帅主持，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林、BCG董事总经理兼全球合伙人韩世明、镁信健康首席创新官冯昊参与讨论。讨论嘉宾表示，国家医保局、保险监管部门态度明确，完善“1+3+N”多层次医疗保障体系建设，赋能商业健康险发展。商保的讨论不应局限于惠民保，商保要发展需回到其商业的本质，明确商保在社会医疗保障中的定位，制定具有吸引力的政策，开发多元化产品，加强数据赋能，鼓励企业、高收入人群购买商保，提高商保筹资力量，鼓励与医疗机构、医药企业合作共赢。

嘉宾合影