第八届中国医药创新与投资大会,2023年9月25日-27日,苏州国际博览中心

大瓜小瓜吃不完,今年疫苗很忙碌

《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020—2021)》指出:今年全球新冠疫情严重流行态势仍将持续,接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,既可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险,又可以减少流感相关疾病带来的危害及对医疗资源的占用。

据中检院流感疫苗批签发数据统计,1-9月,我国流感疫苗共批签发3396万支,已经超过去年全年的总量3078万支。

今年由于新冠疫情影响,提高了人民群众预防传染病的意识,民众有自觉接种的意愿,甚至出现了流感疫苗一针难求的局面。

以前的流感防治不是没有人在做,而是大家不怎么重视。

每年到了秋冬流感高发季节,电视新闻、专家、媒体铺天盖地的都在讲流感,但是持续多年,我国流感疫苗的接种率也仅在2%左右徘徊(国家卫健委统计)。

而且这2%里恐怕有相当一部分是学校强制规定接种的。

除了产能不足外,流感疫苗的批签发制度,是供应困难的一个重要原因。

根据相关规定,疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗,再由疾病预防控制机构按照规定向接种单位供应疫苗。而疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位也不得接收该疫苗。

因此,面对一下暴涨的预约数量,分批供应的规则很难一下满足大量需求。

强生、礼来相继暂停新冠临床

10月12日,美国强生暂停新冠疫苗的临床试验,暂停的原因是,一位受试者出现了无法解释的症状。

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在9月,阿斯利康与牛津的疫苗曾因为患者出现严重不良反应被叫停,随后确定为该患者患有横贯性脊髓炎。该疫苗暂停使用约一周后,在英国及其他国家也开始恢复进展,但美国仍处于暂停状态。

这次强生疫苗的情况与之前阿斯利康的clinical hold(临床试验暂停)不同,属于主动暂停。

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来源:STAT News

第二天,10月13日,美国国立卫生研究院NIH出于安全考虑,提出暂停了政府资助的礼来公司对新冠病毒抗体临床试验Active-3。礼来公司发言人表示:“对礼来来说,安全是最重要的。我们支持此次试验的独立数据安全监测委员会(DSMB)提出的考虑暂停的建议。”该试验评估了礼来开发的一种单克隆抗体,并联合吉利德的瑞德西韦,与特朗普接受的再生元单抗治疗相似。

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尽管疫苗的研发、临床试验因安全问题被暂停并不少见,但美国多家媒体指出,这与即将到来的美国大选有着隐含的政治关联。在10月8日,特朗普在白宫录制视频,称赞再生元与礼来的单抗药物,并承诺向医院供应。同日,《华盛顿邮报》曝料称白宫曾向FDA施压,要求紧急批准礼来公司的新冠疗法。

国内开放新冠疫苗预约接种?

回到国内,我们自豪的说,全球10个进入Ⅲ期临床的疫苗,有4个是中国的,一部分已经在小范围内提前接种,在海外高风险国家无一例感染。

前几天,某处在Ⅲ期临床的新冠疫苗开放预约一度引发热议。

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与提前上市的俄罗斯“卫星5号”疫苗情况有很大的差异。“卫星5号”提前面世,与俄罗斯新冠疫情的增长有着很大关系,在那个条件下,需要打一剂强心针来维持社会稳定,安抚民众的情绪。

有趣的是,网上掐架的关键点反而不是“没上市的疫苗做开放预约”,或者“没有告诉预约者这是Ⅲ期临床”,而是“留学生应不应该享有疫苗优先接种权”。随后,不知出于什么原因,预约通道被关闭,官方也暂未发出任何声明。

在2020这个魔幻大年,我们坐在相对安全的环境下,吃着各种各样的瓜,看着各种各样的热闹。这一年,我们的社会自信心提高、我们的防疫措施不断完善、我们疫苗的研发能力越来越强。有自信是好事,但是该戴的口罩,该用的防疫手段,该守的规矩不仅要继续做,而且要继续做好。

无论如何,我们都希望安全、有效地疫苗能成功诞生,从狡猾的病毒手中保护人类的生命安全。

参考新闻:

[1]Johnson & Johnson Covid-19 vaccine study paused due to unexplained illness in participant

[2]NIH paused Eli Lilly Covid-19 antibody trial because of safety concerns