第八届中国医药创新与投资大会,2023年9月25日-27日,苏州国际博览中心

【糖尿病】市场很大,但是有你的一份吗?

糖尿病(DM,Diabetes Mellitus)作为一种终身性的慢性代谢性疾病,已成为全球性的严重公共卫生问题。

2019年,据国际糖尿病联盟(IDF)发布的第9版全球糖尿病地图统计,全球20-79岁的成年人中约有9.3%患有糖尿病,达4.63亿。IDF估计,预计到2030年,将有5.78亿成年人患有糖尿病,到2045年,糖尿病患者将会达到7.002亿。

成人糖尿病患病人数(百万)

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数据来源:IDF Diabetes Atlas edition 1st to 9th

目前,我国糖尿病及糖尿病前期患病率不断上升。2019年IDF发布的数据显示,中国成人糖尿病患者数量排名世界第一,高达1.164亿,约占全球患者总数的四分之一,预计到2030年将增至1.41亿。糖尿病患病率从1980年的不到1%升至2013年的10%以上,未来数年仍将保持增长。此外,糖尿病控制不佳,引发的并发症如糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、心血管和脑血管并发症等将严重影响患者生存质量和预期寿命。

随着糖尿病患者收入的不断增加,国家医疗保险制度的推广及抗糖尿病创新药的不断推出,中国抗糖尿病药物市场预计将从2017年的512亿元增加到2022年的978亿元,预计2028年将达到1739亿元。

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资料来源:EvaluatePharma、国际糖尿病联盟、弗若斯特沙利文数据库、弗若斯特沙利文分析、华领医药招股书

整体来看,在样本公立医院数据库中,治疗糖尿病用药(ATC分类A10)销售总金额稳步增长,由2015年63.1亿元增长至2019年90.9亿元,复合增长率9.55%。

由于糖尿病患者人群基数巨大,且需要长期服用降糖药物,基础降糖药品种较为稳定,加之有新晋品种进入本领域,促进了糖尿病用药整体市场的增长。艾美达预计,糖尿病用药市场在未来3-5年内整体增速仍然稳定在10%以上(不考虑国家带量采购导致价格大幅下降的影响因素)。

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在糖尿病治疗领域中,药物治疗一般选择两种或以上作用机制不同的降糖药联合使用。以ATC3分类为依据,主要分为口服降血糖药(不含胰岛素类)、胰岛素及其类似药物和其他糖尿病用药。

目前,临床用于治疗糖尿病的药物主要分为胰岛素及胰岛素类似物和口服药物,传统口服药物包括胰岛素促泌药、胰岛素增敏药、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制药,新作用机制的药物包括SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂及GLP-1受体激动剂。

口服降糖药相比于胰岛素更加方便,不用进行注射,约占糖尿病药物市场一半以上的份额。在我国,传统口服降糖药物包括四大类:

二甲双胍作为国内外一线治疗药物,目前在国内外仍广泛单独/合并使用;

α-葡萄糖苷酶抑制剂作用效果在以碳水化合物为主食的患者群体中尤为明显;

促胰岛素分泌剂类药物包括磺脲类和非磺脲类,是我国常用的糖尿病药物;

噻唑烷二酮类药物具有胰岛素增敏效应,降糖疗效确切,然而其药物的安全性问题已经引起临床担忧。

在艾美达样本公立医院数据库中,近五年口服降血糖药(不含胰岛素类)占据了54.97%的市场份额,大于胰岛素及其类似物42.67%的市场份额,其他糖尿病用药市场用药较小,为2.36%。

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伴随着我国大健康产业的飞速发展、患者对预后生活质量的需求加大,社会、企业、医师对糖尿病并发症治疗以及糖尿病情绪干预给予了更多的关注。

糖尿病患者可能会出现的并发症,如糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足、糖尿病心脑血管疾病等,如果控制不当,可能导致频繁的住院治疗和过早死亡。不仅增加了医疗护理需求、降低了患者生活质量,还会给家庭带来过度的压力。

而且,据2017年第52届欧洲糖尿病研究协会(EASD)公布的数据显示,中国2型糖尿病患者抑郁症发生率为10.8%(据不完全统计,目前我国整体抑郁症发病率约5%)。

一方面,患者的负面情绪可引起神经内分泌紊乱,抑制胰岛素的分泌,并使交感神经兴奋、儿茶酚胺分泌增加,导致血糖升高,加速并发症的发生,影响疾病治疗和管理。另一方面,疾病控制不佳,又进一步加剧患者悲观和失望情绪,加重患者的抑郁状态。

因此,对特异性并发症的控制,如糖尿病视网膜病变和糖尿病肾病等,并主动关注患者的情绪状态并积极干预,已经成为了糖尿病治疗中不可忽视的问题。

当前,糖尿病作为需要终身治疗的慢性疾病,患者用药的需求已不再局限于维持生命。未来,糖尿病领域的系统化、科学化、人性化有助于推动治疗和护理更好地进行运作。如何为患者提供更具针对性、效果更加明显、对生活质量形象跟小的新型产品,提供更加合理更加便捷的医疗服务等,既是企业开展新技术研究、提高医疗质量,拓展业务范围,同样也是医院护理、政策调整的重大挑战。