第八届中国医药创新与投资大会,2023年9月25日-27日,苏州国际博览中心

为节奏而生|监管机构是不是更要谨慎询问

昨天,一篇颇有“节奏感”的文章突然引发了海量关注。由微信公众号“兽楼处”发布的《兽爷丨江湖就是人情世故》,如揉面般罗列热点,言辞巧妙,对君实生物上至管理下至产品进行了一场戏谑地批判。

当晚,君实生物收到上交所问询函,要求公司就公众号相关文章涉及的几个问题,于11月19日之前作出说明。

虽然文章引用了部分真实的数据,但解读过于牵强附会,通篇充斥着作者对肿瘤药乃至整个医药行业的误解,以至于暴论频出,包括但不限于:

1.不良反应率高达97.7%,所以你不安全。

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来源:微信公众号“兽楼处”

实际上,抗肿瘤药物都会带来严重的不良反应,国内获批上市的君实生物、信达生物与恒瑞医药三家公司研发的三款PD-1产品,其所有级别的不良反应发生率分别为97.7%、99%、100%。不良反应按级别划分大致可分为4级或5级,肿瘤药的目的是尽可能挽救患者的生命,因此其中、轻度不良反应完全在可承受范围之内。

同时,君实PD-1已完成了轻度肝、肾损害患者的临床试验,说明书中也明确指出:在中重度肝/肾功能损伤患者中的安全性和有效性尚未建立,不推荐使用;轻度肝/肾功能损伤患者应在医生指导下谨慎用药。作者到底是没看过还是看不见?

2.企业领导人学历不高、背景不好。

不会吧,2020年了还有人把学历和管理能力直接挂钩?企业人员去留与产品质量挂钩?

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来源:微信公众号“兽楼处”

有趣的是,这条逻辑对其本身同样适用:一位长期浸淫房地产行业的资深人士,却能够突然跨界引发舆论爆裂,阅读量高达10万+,把官方澄清和一众业内媒体的说明甩在身后,煽动能力确实强悍。

除上述以外的多个明显的“春秋笔法”,已经有多个业内媒体或业内自媒体对该文进行了解构,不再赘述。

令人疑惑的是后续:“晚间,君实生物收到了上海证券交易所问询函,要求公司就今日微信公众号相关文章涉及的问题,于11月19日之前作出说明。”

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来源:上海君实生物医药科技股份有限公司关于收到上海证券交易所问询函的公告

即使机构没有发函,上市公司也是不会对此无动于衷的。而作为具有权威性的官方机构,是不是应该先自行判定信息的可靠程度?

我们尚不能要求每一个自媒体都客观公正,我们不知道背后他们身后有没有无形推手。如果仅仅因为自媒体写的文章影响力很大,机构不先行判断其置信度,就立刻要求企业进行声明,一方面会直接影响市场走势,对企业造成实质性伤害;另一方面,不真实的信息会影响群众的判断能力,可能引发对创新药全流程的质疑,从研发到审批,从融资到上市,质疑将充斥其中。而由这些质疑引发的愤怒、不满、恐慌,最终将作用回到市场上,作用到股市上,乃至于作用到整个社会之中。

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来源:君实生物公告

希望受到不实信息影响的企业能够运用法律武器维权成功。

诚然,监管是每个公民的义务。但医药行业作为跟人命直接相关的行业,作为具有空前庞大市场的行业,它的监管是不能够不讲科学和客观的。现实就是违法成本很低,自媒体只需要负责煽动就好,不负责可信度,事后甚至不会受到惩罚。

值得应该思考的是,自媒体的影响力是不是已经到了不受约束和监管的地步。虽然实在不愿意把文章发布的时机与即将到来的医保谈判划上关系,但还是隐隐感觉到背后发凉。如果,频频有人拿出这样没有逻辑的文章作为证据,影响公众的判断,最后却不能得到应有的结果,也许每一家企业都可能暴露在随时会被这种“爆款”干扰正常运作的环境中。