第八届中国医药创新与投资大会,2023年9月25日-27日,苏州国际博览中心

重磅!预防艾滋病的药物中国获批,带来哪些影响?

鸡鸣天下白,药到百业开。

大家都知道艾滋病是非常危险的性传播疾病,所以也是血液筛查的法定项目。任何事关艾滋病的药物上市,都会引发一系列波动。8月11号,吉利德科学发布消息称,舒发泰获得中国国家药监局批准。适用于同时结合安全的性行为措施,暴露前预防,可以降低成人和35公斤以上青少年通过高风险性行为获得HIV-1的风险。

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图源:吉利德科学

什么意思?

通俗点讲,在和已知HIV-1艾滋病人有亲密接触前用药,再结合安全的性行为措施,能避免中招。

这是一个非常具有影响力的药物,它的问世绝对不只是影响其他艾滋药物。传统意义上,一个药物对世界的影响力,是通过发病率、用药后生存率、已有病患数量、潜在发病人群等因素来实施的。但舒发泰是个特例,它更像是预防性疫苗,健康人群才是目标客户,更严格来说,健康人群中高风险人员是其忠实客户。

可以说吉利德科学走的这步,和科伦、白云山等企业非常接近,都是瞄准了下半身和下半生的幸福。基本上都会有回头客效应,不过目前还是处方药,这和个体预防的策略似乎有冲突。不过舒发泰一出,利的可不止自己。

当一种高享受活动的风险变得可控和降低,会促进原有人群的高频活动,甚至进而带动更多人参与进来。导致舒发泰的销售量会大幅度增加,从而带动防早退药物和促勃药物的销量。可以说一己之力改变了原有的各类治疗药物、相关产品的销售市场。至于科伦、白云山等企业股票会不会因此上涨,这个不好说,毕竟影响股票的是多个方面,舒发泰的利好能不能抵消掉其他的劣势,还有待市场反馈。不过可以预见,舒发泰上市会给上述企业带来效益,甚至会带动旅游业、娱乐业、客运业等行业,具体原因相信你懂的。

对齐多夫定、替诺福韦、拉米夫定等艾滋病治疗药物会有冲击吗?

会,但短期绝对不会有大的影响。毕竟舒发泰针对的是性行为传播,对于输血、拔牙等开创式的传播并不包含在内。此外吸毒、母婴传播中的预防也无法做到。而且还提到了一点,不是说只吃药就好,还要有保护措施。这里话说的很保守,按说经历过暴露才能称得上有效,但相对于艾滋病毒的猛烈,受试者的人身权益也必须得到保障。

会不会影响艾滋病毒检测试剂市场?

长期看,会。但短期不会影响,除非有了治愈率非常高的药物问世,否则血液筛查绝对不会取消艾滋病毒项目。除非经过淘汰后,艾滋病多年没有出现,否则不会取消艾滋病筛查。

舒发泰在中国境内市场大吗?

得益于毒品的管控,目前我国艾滋病流行特点之一是,性传播为主要途径,且同性传播速度增快。截至2017年底,我国报告的存活艾滋病患者758610人,其中95%以上都是性传播。另外根据一项调查报告,国人出轨率是上升趋势,2015年受调查人数中男性34.0%,女性13.4%有出轨行为,不排除有一部分是高风险行为。

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图源:网易数读

如果能花钱降低这种染病概率,很多人还是会主动预防的,所以潜在市场很大。不过市场开发的难点在于,它是处方药。在让医生开方的同时,医生在心里也给你贴下了“渣男渣女”标签。除非这种药有了其他更广为人知的用途,来抵消掉这种尴尬,否则前期市场难以开拓。在这里也体现出了网上开方的优势,能避免了熟人之间的尴尬。想象一下医生给同一个小区里邻居们开了这个药,万一说漏了嘴,那后果真的是鸡飞狗跳。

太好了,有了这药是不是以后可以随便约约约了?

想多了。艾滋病毒有两种分型,一种是舒发泰能挡得住的HIV-1;还有一种是HIV-2。目前国内主要流行的是前者,但并不表示没有后者。至少在1999年就发现了HIV-2,而且有的患者还是混合型,HIV1+2。所以现在用于血液筛查的试剂盒,主要都是“人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂”,因为检测抗原还不容易做到,而抗体又有几十天的检测窗口期,所以艾滋病毒检测是个很繁琐的事。当酶联免疫方法学检测出抗体阳性后,再用免疫印迹法来确定到底是1还是2型或者混合型。如果确定对方是1型,就可以拿出来,“还好我提前准备了药”。不过遇到对方是患者这事,只是想一想可能就已经车欠了。并不是歧视患者,只是在生命面前,没有什么乐趣能为之付出代价。

不过HIV-2型的生物学特性与HIV-1相似,但传播性较低,临床进展慢,症状轻。这或许是针对性研发预防HIV-1的原因所在。

任何药物的问世,其主要目的是解决人体问题,而非社会问题。所以我们不要把可能引发的一些事情,归咎于药物本身。

参考资料:

《艾滋病诊疗指南(2011版)》

《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》