第八届中国医药创新与投资大会,2023年9月25日-27日,苏州国际博览中心

阿斯利康新冠疫苗叫停,俄卫星5号已公开大众使用

当地时间8日,英国牛津大学和阿斯利康联合研发的新冠疫苗(AZD1222),因一名志愿者出现未知的严重不良反应,暂停新冠病毒疫苗的第三阶段临床试验。

据WHO数据显示,现在全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段,其中9种处于三期临床试验阶段。

其中,牛津/阿斯利康联合研发的疫苗是全球最早进入三期临床的新冠疫苗,也是唯一一个被“临时暂停”的新冠疫苗。

在此之前,由阿斯利康公布的1/2期临床研究结果显示,该疫苗未产生任何严重的不良反应。

该1/2期临床研究结果于7月20日发表在权威医学期刊《柳叶刀》上,AZD1222受试者出现一次性局部和全身反应,与其他腺病毒载体疫苗不良反应程度相似。有60%的受试者出现暂时性注射部位疼痛、轻度至中度头痛、疲乏、寒战、发热等症状,均在试验过程中或服用止痛药后消退,未发生严重不良反应事件。

目前,该疫苗在美正在招募3万名志愿者,在英国、巴西和南非分别有数千名志愿者进行三期临床试验,这些试验均已被叫停。

9月5日,据《里约时报》报道,2000名巴西圣保罗志愿者在8月份接种了牛津/阿斯利康开发的新冠疫苗,也没有发生严重不良反应。

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此外,在里约热内卢,1500名志愿者中的87%已接受了牛津疫苗的临床试验,具体情况暂未公布。截至9月9日,巴西新冠新增10188例,死亡12.8万例,累计确诊416.5万例。

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早前,欧盟曾表示与牛津/阿斯利康提前签订4亿剂新冠疫苗;

5月,阿斯利康从美国当局获得10亿美元资金用于新冠疫苗研发,预定至少3亿剂疫苗;

8月6日,深圳康泰生物与阿斯利康签署《约束性交易条款清单》,获得阿斯利康独家授权,确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂的充足产能,并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能;

8月19日,澳大利亚总理表示,如果临床试验成功,将为2500万澳民众免费提供该疫苗......

随着临床叫停消息公布,当日,纽约交易所阿斯利康股价一度跌至8%以上,竞争对手辉瑞与莫德纳公司(RNA新冠疫苗)股价小幅提高;据同花顺财经股价信息,截至今日中午,A股康泰生物股价跌幅18.37%,康希诺涨幅5.65%。

相对地,据路透社9月8日消息,俄罗斯卫生部于当地时间7日表示,“卫星-Ⅴ”新冠疫苗已通过必要质量检验,已向公众开放使用,同时,第二批用于公众的疫苗正在生产中。

由于“卫星-Ⅴ”未做三期临床试验,也尚未公布具体数据,该疫苗的安全性和有效性引发了许多质疑,也并未得到WHO的认可。【没做Ⅲ期临床,俄新冠疫苗为什么要光速上市?】

俄罗斯已在8月底启动了4万人以上的临床试验,并且还将在阿联酋、沙特阿拉伯、菲律宾等其他国家和地区开展临床试验。

目前,在全球9个已进入第三期临床试验的疫苗中,中国占5个,其中1项为重组腺病毒载体疫苗,其他4项为灭活疫苗。

就前几天的中国国际服务贸易交易会上,国药集团旗下北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所和科兴控股生物研发的三款新冠灭活疫苗首次公开亮相。据现场工作人员透露,这些疫苗完成三期临床之后,预计能在今年年底上市。

无论现在各家的疫苗有着怎样或喜或忧的消息,企业在研发方面的投入都不是白白打了水漂。每一个试验,都推动着人类抗疫事业的发展。相信这场人类与病毒之间的“竞赛”,能够加深人们对流行性传染病的了解和重视程度,促使科学理论与技术的进一步提高,使整个社会尽快回到安全、秩序的轨道中来。